化粧品ビジネスサポート専門家のブログ

サニー行政書士事務所

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代表ブログ

化粧品輸入販売プロセス⑯~製品の成分事前チェック⇒必...

化粧品製造販売業許可申請 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回の記事は、この「化粧品輸入販売プロセス」のブログ記事シリーズの開始当初から、全14回(②~⑮)に渡ってご説明してきた、化粧品輸入に関する各種行政手続きのトリである、「製造販売届出」についてのお話でした。 前回の記事:製造販売届出 この記事シリーズの...
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化粧品製造販売届出事項変更届出

FD申請 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 本日も、当ブログ記事をご覧いただきありがとうございます。 今日は、「化粧品製造販売届出事項変更届出」という手続きについて。   化粧品製造販売届出事項変更届出とは? 読んで字の如くそのまま、すでに届出してある「化粧品製造販売届」の届出事項に何らかの変更が生じた場合に提出が必要な書類です。 変更とは、具体的には製造方法の変更であったり、その品...
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化粧品表示名称のリスト収載のルール

日本語成分表示名称の作成プロセスに関すること 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 今日は、INCI名登録申請とある意味対となるプロセスである、日本語の化粧品表示名称作成業務について、ちょっとしたマメ知識をお伝えします。   粧工連に対する化粧品成分表示名称作成申請 化粧品の全成分表示義務を果たすために使用される化粧品成分名称のスタンダードである、日本化粧品工業連合会(粧工連)が作成する化粧品成分表示名称(全成分表示名称)...
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化粧品輸入販売プロセス⑮~製造販売届出~

化粧品輸入における必要プロセス①『行政手続き』 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品の輸入手続きのために必要となる届出の1つ、外国届出についてお話ししました。 前回の記事:外国届出 今回は届出の2つ目、化粧品製造販売届出について取り上げます。   化粧品製造販売届出の位置づけ この届出は、化粧品の輸入のみに特有の手続きというわけではなく、輸入する場合であれ国内製造の場合であれ、化粧品製造販売業者が業として化粧...
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アジアの化粧品薬事セミナー第2弾のお知らせ

事務所からのお知らせ 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 セミナーの告知をさせていただきます。 2016年2月26日に、情報機構様ご企画のセミナーにおいて、アジアの化粧品薬事について講義させていただきます。 今年の10月にも同じテーマで行いましたが、その第2弾的な内容となります。 前回やってみて、自分で言うのも何ですがかなり参加者から好評を頂きまして、こういった内容でのセミナー実施に対する手ごたえは感じてい...
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INCIの6つのカテゴリー

INCI名命名ルール、手続プロセスに関すること 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 今日もブログに訪問くださり、ありがとうございます。 年末ということもあってか、最近複数のINCI名登録申請を同時進行で行うことが多くなっています。 ご依頼いただけるのは非常にありがたいですし、もちろん最大級の責任をもって遂行すべく尽力はしているのですが、同時進行している件数が10件とかになってくると、お預かりしている情報の管理やINCI登録への情報加...
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化粧品輸入販売プロセス⑭~外国届出~

化粧品製造販売業許可申請 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回記事では、化粧品製造販売業許可や製造業許可の許可証を受領する際の手続きについて解説しました。 前回の記事:許可証交付 長かった許可証取得のための手続きは、前回記事の「許可証受領」でいったんは終了です。 ですが、許可証取得後すぐに「よし、さっそく化粧品を輸入して売ろう!」とすることはできません。 実際に化粧品を輸入し、製造販売するために必要となる、...
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化粧品輸入販売プロセス⑬~許可証交付~

化粧品製造販売業許可申請 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、実地調査が終わり、許可証発行を待つ間に行うさまざまな追加手続き(申請書類等の手直し、再提出、改善報告など)について取り上げました。 前回の記事:結果待ち(適宜、申請書類の手直し&再提出) これらの追加対応が終了すれば、後は許可証交付の日をひたすら待つのみとなります。 実地調査時に特に問題が無く、改善報告も必要無い場合は、実地調査時からだいたい...
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化粧品輸入販売プロセス⑫~結果待ち(適宜、申請書類の...

化粧品製造販売業許可申請 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の実地調査についてお話ししました。 前回の記事:実地調査 化粧品の薬事許認可申請のプロセスにおいて、実地調査が最も大きな山場ではあるので、それさえ乗り越えてしまえば、あとはそんなに大変なことはありません。 指摘事項が出る場合、その指摘事項の改善にある程度の時間や労力が必要ではありますが、基本的に手順書の記載内容...
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化粧品輸入販売プロセス⑪~実地調査~

化粧品製造販売業許可申請 

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や化粧品製造業許可の書類申請終了後から実地調査日までの間に行うべき、GQP、GVP手順書内容の復習や薬事関連法令最新情報の把握、および実地調査の模擬演習についてお話ししました。 前回の記事:手順書内容、関連法令や通知等の教育、模擬調査 前回の記事でご紹介したような入念な準備を経て、いよいよ、実地調査の本番日を迎えることにな...
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