INCI申請手数料増額に関するPMDAからの回答
INCI名、全成分表示名称
こんにちは。 行政書士の岡村です。 前回のブログで、INCI申請手数料の増額について書きました。 それに関連して、何点かの疑問点を米国PCPCにぶつけていたのですが、その回答が来ましたので、ご参考までにここに書きたいと思います。 私が送った質問 1) When the price was increased to $400 last time (January 1, 2019), t...INCI名、全成分表示名称
こんにちは。 行政書士の岡村です。 前回のブログで、INCI申請手数料の増額について書きました。 それに関連して、何点かの疑問点を米国PCPCにぶつけていたのですが、その回答が来ましたので、ご参考までにここに書きたいと思います。 私が送った質問 1) When the price was increased to $400 last time (January 1, 2019), t...INCI名、全成分表示名称
こんにちは。 サニー行政書士事務所代表の岡村です。 いつもブログをお読みくださり、ありがとうございます。 昨日朝、驚くべきお知らせがPCPC (Personal Care Products Council) からのメールで届きました。 その内容とは、 2024年1月1日申請分から、INCI申請手数料を$1,000USD(米ドル)に値上げする というものです。 現在の申請手数料が、INCI申請1件あ...INCI名、全成分表示名称
こんにちは。 サニー行政書士事務所代表の岡村です。 いつもブログ記事をお読みくださり、ありがとうございます。 さて、弊所でも代行の形で業務ご提供をしております、「化粧品成分表示名称作成申請」に関し、日本化粧品工業会(以下「粧工会」)から重要な通知がありましたので、取り急ぎこの場を借りてご案内させていただきます。 2023年10月以降、化粧品成分表示名称作成申込みの取扱いが変更となります。 2023...事務所からのお知らせ
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 直前のブログ告知になりますが、来週の5月17日(水)~19日(金)の3日間、横浜にあるパシフィコ横浜で開催される、CITE JAPAN 2023(第11回化粧品産業技術展)に出展します。 前回の2021年のときと同じく、合同会社和陽アドバイザリーとの共...海外化粧品法規制情報
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 何かと化粧品業界(特に化粧品輸出業界)を賑わしている、米国規制近代化法(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022、通称“MoCRA”)。 この度、情報機構様からのオファーを受け、2023年7月6...化粧品輸出
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 米国FDAウェブサイト内に、MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)の概要を解説するWebinarが公開されています。 https://www.fda.gov/cosmetics/...薬事コンサルティング
こんにちは。 行政書士の岡村です。 本日もブログに訪問下さり、ありがとうございます。 今回は、タイトルにあります通り、5年越しでのご支援の件について書きたいと思います。 5年とは、すなわち化粧品や医薬部外品の製造販売業許可や製造業許可の有効期間のことです。 ちょうど5年前くらいが、化粧品薬事専門の行...所感・雑感
こんにちは。 行政書士の岡村です。 今日もお読みくださり、ありがとうございます。 今年の5月に、事業専用の車を購入しました。 SUBARUのXVというクルマです。 このクルマに決めた理由はいくつかあります。 1)初めて購入したクルマがインプレッサのスポーツワゴンタイプだったこと (その系譜を受け継いでいるXVに親近感を感じていたこと) 2)ある程度の荷室スペースがあり、いざという時に車内泊ができる...FD申請
こんにちは。 行政書士の岡村です。 ブログタイトルにある「化粧品製造販売届出等のオンライン提出制度」ですが、 主にPMDA宛に提出する届出(外国製造業者届出など)は令和3年7月1日から、 都道府県宛に提出する届出(化粧品製造販売届出や総括製造販売責任者の変更届出など)は 令和3年9月1日から、その制...INCI名、全成分表示名称
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 本日もブログをご覧くださりありがとうございます。 もうすでに先々月(2021年9月半ば)のことではありますが、 INCI名登録申請のオンライン申請システムが刷新されました。 ご存じでない方のために説明をさせていただきますと、INCI名の申請は現在オンラインで行われています。 PCPC(Personal Care Products Council; 米...