5年越しの継続ご支援
薬事コンサルティング
こんにちは。 行政書士の岡村です。 本日もブログに訪問下さり、ありがとうございます。 今回は、タイトルにあります通り、5年越しでのご支援の件について書きたいと思います。 5年とは、すなわち化粧品や医薬部外品の製造販売業許可や製造業許可の有効期間のことです。 ちょうど5年前くらいが、化粧品薬事専門の行...化粧品ビジネスサポート専門家のブログ
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電話受付 平日10:00～18:00
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薬事コンサルティング
こんにちは。 行政書士の岡村です。 本日もブログに訪問下さり、ありがとうございます。 今回は、タイトルにあります通り、5年越しでのご支援の件について書きたいと思います。 5年とは、すなわち化粧品や医薬部外品の製造販売業許可や製造業許可の有効期間のことです。 ちょうど5年前くらいが、化粧品薬事専門の行...所感・雑感
こんにちは。 行政書士の岡村です。 今日もお読みくださり、ありがとうございます。 今年の5月に、事業専用の車を購入しました。 SUBARUのXVというクルマです。 このクルマに決めた理由はいくつかあります。 1）初めて購入したクルマがインプレッサのスポーツワゴンタイプだったこと （その系譜を受け継いでいるXVに親近感を感じていたこと） 2）ある程度の荷室スペースがあり、いざという時に車内泊ができる...
FD申請
こんにちは。 行政書士の岡村です。 ブログタイトルにある「化粧品製造販売届出等のオンライン提出制度」ですが、 主にPMDA宛に提出する届出（外国製造業者届出など）は令和3年7月1日から、 都道府県宛に提出する届出（化粧品製造販売届出や総括製造販売責任者の変更届出など）は 令和3年9月1日から、その制...INCI名、全成分表示名称
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 本日もブログをご覧くださりありがとうございます。 もうすでに先々月(2021年9月半ば)のことではありますが、 INCI名登録申請のオンライン申請システムが刷新されました。 ご存じでない方のために説明をさせていただきますと、INCI名の申請は現在オンラインで行われています。 PCPC（Personal Care Products Council; 米...
FD申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 ブログをお読みくださりありがとうございます。 さて、すでにご存じの方は多いと思いますが、来月（8月）から薬機法が改正されます。 大きな目玉となっているのは薬機法に初登場する、違反広告に対する課徴金制度の導入ですが、 実はそれ以外にもいろんな改正が行われ... 所感・雑感
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 いつも当ブログを閲覧くださり、ありがとうございます。 過日、青森県の弘前工業研究所様からのご依頼で、INCI名についての講習会を担当させて頂きました。 このご時世もあり、Zoomをつかってのウェブ形式で行いました。 東奥日報という地方紙にも6月23日付...
事務所からのお知らせ
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 今回もご覧いただき、ありがとうございます。 過日、5月19日（水）、20日（木）、21日（金）の3日間、 横浜のパシフィコ横浜で開催された、CITE JAPAN 2021に 出展者として参加してきました。 一番小さいタイプのブースでしたが、上記写真のよ...
化粧品製造業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 このブログでは自身の備忘録も兼ねて、化粧品製造業許可申請（新規申請）における以下の２つの独自ルール（製造販売業許可と比較した場合に独自・特殊、という意味です）について説明したいと思います。 １．「医師の診断書」または「疎明書... 化粧品輸入における必要プロセス①『行政手続き』
明けましておめでとうございます。 サニー行政書士事務所の岡村です。 本年もどうぞよろしくお願いいたします。 さて、新年１つめのブログ記事としては事務的な話題で恐縮なのですが…。 本日、ＰＭＤＡ審査業務部から、以下の内容の通知連絡がありました（東京化粧品工業会によるＥメール連絡経由で入手）。 前回の... 化粧品輸入
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 今回は、備忘録と注意喚起を兼ねて、外国届出（化粧品外国製造販売業者届出・化粧品外国製造業者届出）のPMDAでの現在の窓口受付について書きます。 全国でコロナ自粛が本格的であった今年の3月～5月頃までは、窓口受付はいったん停止され、郵送での対応のみとなっ...
