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その他、INCI名、日本語成分表示名称に関するお役立ち情報等
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 本日も当サイトに訪問くださり、ありがとうございます。 今回は、日本語の「全成分表示名称」の登録申請を行うにあたっての、 小ネタというか、ちょっとした注意事項についてです。 この登録申請は、日本化粧品工業連合会に対し行うわけですが、 その連合会ホームページからダウンロードできる、 「化粧品の表示名称作成業務」というPDF申請フォームにおける、 以下の２...その他、INCI名、日本語成分表示名称に関するお役立ち情報等
こんにちは。 サニー行政書士事務所代表の岡村陽介です。 本日も当ブログにお越しくださり、ありがとうございます。 今回は、INCI名が果たす役割についてまとめてみました。 「INCI名って聞いたことはあるけど、実際何のために存在するのか？」 「そもそも自身、自社に関係があるものなのか？」 こういった疑問をお抱えの方は是非参考にしてみてください。 １．日本語の成分表示名称作成のために必要 これが日本に...海外化粧品法規制情報
こんにちは。 当サイト管理人の、サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 本日も、ブログをご覧くださり、ありがとうございます。 以前のブログでもご紹介した、 「海外化粧品法規制NewsLetter」の無料配信サービス。 そのサービス紹介用のバナーを、 サイドバーに設置いたしました！ これで、初めてこのサイトに訪問して頂いた方にも、 当サービスを見つけて頂きやすくなりました。 こちらのバナーの、 ...薬事法務に臨む姿勢
こんにちは。 サニー行政書士事務所代表の岡村陽介です。 いつもブログ記事をご覧いただき、ありがとうございます。 昨日、同じく薬事業務を行っている行政書士仲間の方々との研修会＆懇親会に参加してきました。 2か月に1度程度、定期的に行っており、昨今の事例紹介や省令等の法解釈の仕方、薬事法務業界の今後について等、毎回非常に濃い議論が持たれる機会で、大変貴重に感じています。 その席で、表題にあります、「方...海外化粧品法規制情報
こんにちは。 薬事法務サポート.com管理人の、 サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 当ブログに訪問下さり、ありがとうございます。 今回は、当事務所が配信しております、 『海外化粧品法規制NewsLetter』のご案内です。 化粧品を日本以外の国に輸出したい場合、 日本で販売している製品を、 そのままの状態で海外で販売できるとは限りません。 世界の各国、各地域で、 成分（配合禁止成分、配合...ツール（wINCI等）に関すること
こんにちは。 薬事法務サポート.com管理人の、サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 いつもブログをお読みくださり、ありがとうございます。 前回のブログでは、ペーパー版のINCI辞書である ICIDについての内容を中心に説明をしました。 そのウェブ版である、wINCIも、基本的な収載内容や機能は ペーパー版のものと同じなのですが、 実はウェブ特有の、非常に強力なメリットが存在します。 メリッ...ツール（wINCI等）に関すること
こんにちは。 薬事法務サポート.com管理人の、サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 当ブログに訪問下さり、ありがとうございます。 今回は、INCI名の辞書であるICID（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook）、及びそのウェブ版であるwINCIについてです。 ICID（ペーパー版INCI辞書） 外観はこんな感じです。...GQP、GVP
こんにちは。 薬事法務サポート.com管理人の、サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 当ブログに訪問下さり、ありがとうございます。 前回ブログ記事に引き続き、新基準に基づき化粧品製造販売業用のGQP手順書、GVP手順書を作成する際の注意点についてです。 今回は、「安全管理情報の種類」についてです。 今回、GVP省令の改正により副作用報告の対象範囲を拡大することに伴い、化粧品の製造販売業者は、医...GQP、GVP
こんにちは。 薬事法務サポート.com管理人の、サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 当ブログに訪問下さり、ありがとうございます。 前回ブログ記事に引き続き、新基準に基づき化粧品製造販売業用のGQP手順書、GVP手順書を作成する際の注意点についてです。 今回は、「副作用報告の報告期限ルール」についてです。 従来、薬事法では、第７７条の４の２に基づく製造販売業者から行政への報告は、化粧品の製造販...GQP、GVP
こんにちは。 薬事法務サポート.com管理人の、サニー行政書士事務所代表、岡村陽介です。 当ブログに訪問下さり、ありがとうございます。 医薬品医療機器等法及び同法に付随する施行規則やGQP、GVP省令等を用いて、化粧品製造販売業用のGQP手順書、GVP手順書を作成する際の注意点について、記事にしてみたいと思います。 今回は、「条文番号のズレ」について。 GQP手順書やGVP手順書を作成する際、各記...
