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シリーズブログ『化粧品輸入販売プロセス』 ※通しで読みたい方向け！
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や化粧品製造業許可の書類申請終了後から実地調査日までの間に行うべき、GQP、GVP手順書内容の復習や薬事関連法令最新情報の把握、および実地調査の模擬演習についてお話ししました。 前回の記事：手順書内容、関連法令や通知等の教育、模擬調査 前回の記事でご紹介したような入念な準備を経て、いよいよ、実地調査の本番日を迎えることにな...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の申請書類の、実際の担当窓口での提出手続きに関する内容でした。 前回の記事：申請書類一式提出、手数料支払い ここまで、書類を準備し、都道府県庁の薬務課へ申請するまでのプロセスでした。 いろいろと準備することも多く、結構大変でしたので、実地調査までは通常２週間ほど間隔が空きますから、ここいらで一服、一休みしたくは...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の申請書類に係る添付書類について解説しました。 前回の記事：必要添付書類の準備 前々回、前回の記事で説明してきた準備を経て、いよいよ書類申請を行うことになります。 提出する申請書類（FD申請、添付書類、GQP／GVP手順書）を都道府県の薬務課に提出しに行きます。 通常は事前に訪問する日時を予約しますが、東京都の...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、業者コードの登録方法や、化粧品製造販売業許可や製造業許可の申請書類を作成するためのソフト「FD申請用ソフト」の使い方、および必要申請情報の書き方等について解説しました。 前回の記事：業者コード登録、FD申請書類準備 今回のお話は添付書類の準備についてです。前回のFD申請用の書類準備と連動した内容になり、作業は同時並行で行うことになります。 ...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、GQPおよびGVP手順書という、薬事申請プロセス全体の基幹業務ともいえる業務について説明しました。 前回の記事：GQP手順書及びGVP手順書の調製 今回と次回で、手順書の準備と並行して行っていくべき、許可申請で要求されている申請書類の準備についてお話しします。 手順書はもちろん大切ですが、今回の内容についても、化粧品製造販売業許可等の申請には...化粧品輸入における必要プロセス①『行政手続き』
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、GQPおよびGVP手順書作成のための準備段階ともいえる、業務オペレーションの仕組みの構築や、それら内容のマニュアル化についてのお話でした。 前回の記事：業務オペレーションの仕組み構築、マニュアル化 前回のプロセスにおいて構築、設計した仕組みを、いよいよ「手順書」の形へと落とし込んでいきます。 前回も説明した通り、この手順書の作成プロセスこそ、...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可及び製造業許可を取得するにあたっての、行政との事前相談についてのお話でした。 前回の記事： 化粧品輸入販売プロセス④～事前相談～ 事前相談を経て、本格的に申請書類の準備に入っていきます（実際には事前相談と同時並行で進んでいくことが多いです）。 今回お話しする内容ですが、タイトルは「業務オペレーションの仕組み構築、マニュアル...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回まで、化粧品輸入ビジネスを行う上での中核プロセスである、化粧品製造販売業許可及び製造業許可の取得における、要件確認についてのお話をしてきました。 前回の記事： 化粧品輸入販売プロセス③～要件確認（その２）～ 今回は次のステップとして、各都道府県の薬務主管課での「事前相談」制度について取り上げます。 この事前相談は、都道府県によって扱いはさまざま...化粧品輸入における必要プロセス①『行政手続き』
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回のコラムでは、化粧品を輸入販売するために必要な化粧品製造販売業許可及び化粧品製造業許可の取得に関する要件の１つである、人的要件を見ました。 前回： 化粧品輸入販売プロセス②～要件確認（その１）～ 今回は、もう１つの要件である物的要件について見ていきます。 人的要件が『ヒト』に関する基準、一方の物的要件は『ハコ』に関する基準です。 この要件は、製...化粧品製造販売業許可申請
こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回のコラムでは、化粧品を輸入して販売したい場合にクリアしなければならない諸手続きについて、まず全体像を俯瞰する形でご紹介しました。 前回の記事：輸入販売開始までのプロセス いよいよ今回から本格的に、１つ１つの各プロセスについて見ていくことにしましょう。 まずは行政手続きに関連する手続きを見ていきます。 最も時間がかかり、最も煩雑な作業が多い手続きで...
